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FDA发布多则召回公告 涉GE、美敦力、雅培等跨国械企

雅培近日根据官网消息，雅培对冠状动脉扩张导管和冠状动脉扩张导管进行召回，型号为球囊直径，和。召回数量为，属于一级召回最严重的召回类型。据了解，冠状动脉扩张导管用于打开堵塞的血管，以改善流向心脏的血液。冠状动脉扩张导管适用于为了改善心肌灌注，对冠状动脉或旁路移植物的异常狭窄部分进行球囊扩张等心脏手术。召回原因雅培正在召回的相关产品，因为受冲击批次的球囊可能未按预期放气。此问题是由于在制造过程中过度暴露于热导致靠近气囊结合处的材料较弱。使用这些设备可能会导致严重的不良健康后果，例如长时间的心肌缺血（

2020/2/24 10:04:06



国家食品药品监督管理总局关于11批次酒类和调味品不合格的通告（2015年第49号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共批次样品，不合格样品批次，其中酒类批次样品，不合格样品批次；调味品批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为吉林农大红酒业有限公司生产的农大红有机干红葡萄酒农大红全汁山葡萄酒农大红山葡萄酒种产品检出不得在酒类产品中使用的防腐剂脱氢乙酸钠；昆明市官渡区太平跃达酒厂生产的松子露酒和长沙木果果木酒厂生产的丹参鹿龟酒检出品质指标酒精度不达标；安徽味甲天食品酿造有限公司生产的草菇老抽（酿造酱油）和淡口鲜（酿造

2015/8/10 12:00:01



CFDA接连出18项政策，药企存亡关键再增一条

月日发布号公告作为提交给国务院“第二次大督查发现问题”中被提及的“药品审评审批”问题相关整改方案的征求意见稿。药品注册已然成为药企之大事，“存亡之道，不可不察也”。月日发布了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》，这是即将递交给国务院的“第二次大督查发现问题”中被点名的“药品审评审批”问题的整改方案的征求意见稿。药企若要保持持续增长，新产品是其中一关键增长点。与其它商品不同，药品在国内上市必须要通过的注册批准。药品注册已然成为药企之大事，“

2015/8/3 11:03:36



医药分开在不同地区应区别化推行

医药分开政策在推进了一段时间以后有正面的表现同样也附带了不少不利的影响，如何正确去看待这些表现是以后完善政策以及去除改革阻力的关键。从正面上来看部分地区的医药分开政策很好的将药品经营从医院剥离，而在市场化程度比较高的药店中这些药品都能维持比较理性的价位，而医院也表示分离了药品经营部门也在一定程度上降低了医院的运营成本。至于患者对其的感受眼下似乎并不是太深刻，很多患者表示没有太大感觉只不过是买药换了一个地方而已，但是至少药方是比以前要小的多了，所以这样说算是初步的改善了大药方的问题。但是如果从不利

2013/7/13 11:23:34



医用痔疮凝胶品牌有哪些？

医用痔疮凝胶品牌有哪些品牌名称可代工产品名称医用痔疮凝胶批准文号湘械注准产品用途适用于外伤创面痔疮切除术后创面护理具有促进创面愈合作用产品规格可定制招商企业湖南银华棠医药科技有限公司联系电话品牌名称北京同仁堂产品名称北京同仁堂医用痔疮凝胶批准文号吉械注准产品用途缓解痔疮不适症状，从而缓解痔疮引起的排便出血疼痛肛门瘙痒等情况。使用方法一天一次，一次一支产品规格支盒招商企业山东省怡亚通医疗供应链管理有限公司联系电话品牌名称守护安产品名称医用卡波姆痔疮敷料批准文号晋械注准主要成分该产品由卡波姆甘油三乙

2024/2/4 14:06:53



三诺生物获高端血糖监测仪经销权

经过一周的停牌后，三诺生物今日公告表示，公司已与华广生技股份有限公司以下简称华广生技就产品经销和股权投资方面的合作事宜签订了意向书，双方将整合优势，打造全球血糖监测系统的领导品牌。资料显示，华广生技注册地为台湾省台中市，其法定代表人为黄椿木，该公司主要经营包括医疗器材批发业药品检验业精密仪器检验业等。根据《经销意向书》，华广生技同意向三诺生物授予其高端血糖监测仪及配套试条，在中国零售市场非医院途径销售市场的独家经销代理权，代理期限为十年。如果任一方未以书面通知他方终止，可自动续约十年。值得注意的

2014/2/18 9:22:41