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双极射频消融笔

    产品名称: 双极射频消融笔AtriCure Isolator Transpolar Pen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3250127号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.29
    有效期: 2012-01-29
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】AtriCure, Inc.
    【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069
    【生产地址】6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio,
    【代理人名称】北京新恩仕医疗科技有限公司
    【型号、规格】MAX 3
    【结构及组成】产品由消融笔头、电极、可塑杆、手柄、连接线、接头组成。
    【适用范围】用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、妇产科及泌尿外科手术中软组织消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2247-2006《双极射频消融笔》
    【售后服务机构】北京新恩仕医疗科技有限公司
    【备注】生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3250127号"变更为"国食药监械(进)字2008第3250127号(更)",原证自发证之日起作废。

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