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补体蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
补体蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法)Immunotesta C3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400251号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
2008.11.30 |
产品介绍: |
【注册人住所】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 【生产地址】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 【型号、规格】缓冲液①38ml×2、缓冲液①40ml×2;抗体液②15ml×2,抗体液②10ml×2 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 积水医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1220-2008 【备注】生产企业名称由"日本 第一化学药品株式会社"变更为"日本 积水医疗株式会社"。包装规格由"缓冲液①38ml×2、缓冲液①40ml×2;抗体液②15ml×2,抗体液②10ml×2"变更为"缓冲液①38ml×2、缓冲液①40ml×2;抗血清②10ml×2,抗血清②15ml×2"。代理人及注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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