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FDA网络打假应加强国际合作与宣传

今年月，针对位成年顾客做了一个关于网络售药的调查，在网上购药的人中有四分之一的购买过处方药。正因为网上药店销售假药的案件层出不穷，不凭处方销售处方药的行为泛滥成灾，近期，启动了名为的专项行动，打击违法网上药店，并开设了专门的网站告诉顾客哪些网上药店是安全的，哪些是非法的。对境外非法网上药店，的具体做法是，先利用各方资源收集所有在美国境内销售的网上药品信息，初步调查确定哪些药品来自境外，特别关注抗生素抗生素抗抑郁药抗胆固醇药糖尿病药抗高血压药等药品，确定这些非法药品来源网址后，就会与国际刑警组织世

2012/11/25 20:35:15



贯彻落实全国“双安双创”工作现场会精神深入推进国家食品安全示范城市创建

为深入贯彻落实全国“双安双创”工作现场会和汪洋同志重要讲话精神，按照国务院食品安全办主任食品药品监管总局局长毕井泉同志关于食品安全示范城市创建工作要求，国务院食品安全办进一步加大了创建工作推进力度，深入总结推广创建成功经验，发挥示范引领作用，以点带面不断扩大创建区域，联动形成跨区域创建合力，逐步全面铺开，将创建工作推向深入。月日，在食品药品监管总局指导下，湖南省食品药品监督管理局在长沙举办了创建国家食品安全示范城市座谈会，食品药品监管总局副局长尚勇出席会议并讲话。北京天津上海沈阳大连长春南京宁波

2017/12/19 19:07:01



进口创新药入华加速 中国药企怎么办？

进口新药国内上市的重重关卡即将被打破，药品审评审批制度迎来新的突破。月日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项将作如下调整在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。对于在

2017/3/22 9:11:58



三七粉 中药产品中之珍贵者

三七，一种家喻户晓的珍贵中药材中药材，拥有“金不换”“南国神草”之美誉。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀消肿定痛功效，可主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。贵州广济堂药业有限公司采用三七破壁粉制成了效果显著的三七粉，其中成分中还含有人参皂苷人参皂苷及三七皂苷。产品功能与三七本身所具备的功能类似，但因为产品中结合了技术成分，使其效果更佳

2014/12/26 13:58:01



2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



食药总局：这些不是药，不能治病！

月日下午，国家食药监总局召开新闻发布会。会上，国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示，“消费者要注意保健食品不是药品，不能代替药品，不能用来治疗疾病，以免延误病情”。保健品被重点抽查据张晋京介绍，年月国务院食品安全办等部门曾在全国范围内部署为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作，对象涵盖食品保健食品生产经营进口单位，第三方平台经营者和相关方，以及广告发布单位，覆盖了食品保健食品生产经营销售的所有环节。截止年底，共检查了食品保健食品的生产经营单位万家，查处违法案件万余件，涉案金额亿元，罚

2018/1/29 9:27:39