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新药审批提速，一周内多款创新药头次获批临床试验

在“由仿入创”的医药政策推动下，以及新药审批审评提速，国内创新药产业快速发展，临床试验新药上市速度明显加快。据发布的新药审批专题报告，年我国共种新分子按有批准文号的西药分子名计，不区分剂型头次在国内上市，且本土药企自研新药占比几乎与进口新药齐平，可见国内企业创新转型的决心，并且初见成效。进入年，新药上市临床试验进展消息也不断传来。据数据库显示，仅在上周月日月日，国内就有君实生物的特瑞普利单抗荣昌生物的泰它西普等款创新药含改良新药研发有了新进展，其中获批临床试验款，涉及多款头次获批临床试验的创新药

2022/9/28 9:21:05



南昌市三家违规经营药店被撤销或收回GSP证书

近日，南昌市食品药品监督管理局向社会通报了南昌市大参林药店有限公司等家药品零售企业存在严重违规经营药品的行为，并依法撤销或收回该企业的药品经营质量管理规范认证证书。南昌市食品药品监督管理局在近期开展的药品安全专项整治行动中，对全市零售药店开展了飞行检查。检查中发现南昌大参林药店有限公司和南昌大参林药店有限公司天泽园店在药品经营中存在购进药品未进行资格审核无验收记录进口药品无有效资质证明处方药开架销售并销售记录不全等违规经营药品现象，南昌市康顺药店存在质量管理人员脱岗等药品质量安全隐患。该局责令这

2010/7/1 19:44:01



柏花草胶囊等24种药品由处方药转为OTC

月日），国家食品药品监督管理总局发布了《关于柏花草胶囊胶囊等种药品转换为非处方药的公告（年第号）》，明确以下种药品由处方药转换为非处方药处方药，其中当归颗粒解郁安神胶囊和莲芝消炎消炎滴丸为双跨品种。公告同时要求相关企业需在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日

2016/12/12 9:11:35



医药卫生改革后医药费用负担仍较重

在年全国卫生工作会议上，中国卫生部部长陈竺指出，居民的医药费用负担仍然较重，造成这一情况的是因为，医药卫生改革的整体性系统性协调性不够。以医保报销为例，虽然基本医保政策范围内报销比例已达了，但因为未有效控制报销目录外用药，实际上报销比只有左右。在新一轮医改中提高了肾透析等种大病的保障水平。不过，此项工作已遇到一个重要瓶颈。医疗机构尤其是中西部县级医院的服务能力不足，对政策的落实有影响。儿童用药血液制品等部分药品生产供应不足以及基本药物招标采购政策的不完善，造成了药品的降价死和配送的不及时，影响了

2013/1/7 19:56:16



独具特色产品哪家有？ 安阳市华中药业有限公司

年月日日，为期三天的第届全国药品交易大会在即将在上海国家会展中心拉开帷幕。作为豫北地区一家大型医药物流批发企业安阳市华中药业有限公司将整装参与本次国药会，并携旗下明星产品与大家见面。华中药业展会位位于，届时欢迎广大与会人士前往沟通交流，洽谈业务。安阳市华中药业有限公司始建于年，现经营品种三千余种。主要经营山东新华山东鲁抗北京悦康江西仁和山东罗欣山东瑞阳山东仁和堂淄博新达山东华鲁西安利君等数十个知名厂家的千余种品种。主要经营范围有中成药化学药品制剂抗生素抗生素生物药品生物制品除疫苗。公司创建三年来

2015/4/13 8:33:18



10个品种，列入重点监控！

月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，公布了今年月份挂网公开议价未通过公允性评估重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。从名单来看，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有个品种被列入。来看下哪些企业哪些品种进入了名单据上海市药事所通知，公布该名单是根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》（医保办函号）《药械重点监控监管工作规范》以及上海市全面议价挂网相关文件的要求，上海市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。上海市药事所这个举措，可以看作是今年初“

2024/7/3 9:35:56