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五部门联合打击注射用玻尿酸非法制售和使用

记者日从国家食品药品监管总局获悉，食药监总局工信部公安部卫生计生委国家工商总局等五部门将联合开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动，切实维护广大消费者合法权益，保障消费者用械安全。记者了解到，透明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸，在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于纠正缺陷，改善皮肤外观。据介绍，目前，国内部分美容医疗机构和美容院非法销售和使用注射用透明质酸钠现象时有发生。一些非法机构或个人通过网络拉“业务”，给消费者注射未取得医疗器械注册证的透明质酸钠，已形成非法牟取暴利的地下产业链

2015/10/20 9:10:28



《我不是药神》同款仿制药，一致性评价过了

据医药情报局，江苏豪森率先收到核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼首个通过一致性评价的企业。国产救命药，降价且通过一致性评价伊马替尼，商品名“格列卫”，用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。大家都知道，最近“格列卫”很火。在现象级电影《我不是药神》中，徐峥饰演的程勇，日复一日往返于中国和印度之间代购的救命药“格列宁”，其原型就是格列卫。有人说，格列卫是一种伟大的药，它成功的把致命的慢粒白血病，变成了类似高血压或者糖尿病一样，只要规范服药即可控制的慢性病。但它很

2018/7/6 10:21:14



临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



福建省：22家药商被收GSP证书 1家被撤证！

近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进行全方位的改造以及人

2016/7/27 9:11:24



现代制药867万转让数图健康90％股权

现代制药周五盘后公告称，公司以协议转让方式将所持有的上海数图健康医药科技有限公司全部股权转让予间接控股股东中国医药工业研究总院，协议转让价格为万元。本次交易构成关联交易。资料显示，数图健康年月营业收入为万元，净利润为万元，截至以年月日净资产为万元。以年末为评估基准日，采用收益法进行评估的上海数图健康医药科技有限公司全部股东权益价值评估值为万元。评估值较账面净资产增值万元，增值率。股权转让完成后，现代制药不再持有数图健康股权。现代制药表示，子公司数图健康目前以医药信息服务为主的经营方向不符合公司专

2015/3/16 11:29:07



非法倒药手段高 警方出手一举端

众所周知，我国对药品经营单位和个人均有明确的规定，违规违法经营是犯罪行为。近日，经过长达数个月的侦查，浙江药监部门和公安部门联手破获了一起涉嫌违规经营药品的重大案件，所涉金额有数千万。当然，这其中涉及了众多医院，这些医院明知药品来源不明，为什么还敢于大肆违规交易呢，令人深思。警方辗转全国多地，努力寻找到了他们相互来往中的有关证据，根据手机短信最终发现了这些线索并最终一举破获。经过初步调查，警方发现连接违规药品供应商和医院的居然是药品代理商派出的业务员。具体负责联系业务的业务员，在很短的时间内就连

2012/3/2 20:57:22