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血糖试纸商品名稳步型
产品名称: |
血糖试纸(商品名:稳步型)One Touch SureStep Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400006号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.08 |
有效期: |
2012-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan, Inc 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035 【生产地址】1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】50片/盒、25片/盒、10片/瓶 【结构及组成】主要组成成份:葡萄糖氧化酶:2.9IU;过氧化酶: 4.7IU;8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐 19.9μg;N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。产品有效期:避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。 【适用范围】该产品采用光化学原理,与稳步倍加型血糖监测系统(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用,用于体外测量全血中的血糖浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1167-2007《血糖试纸(商品名:稳步型)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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