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多个因素利好中国仿制药企业

据小编了解，生物仿制药是医药界一颗璀烦的明珠，为业内人士所重视。由于国际上对生物仿制药没有明确的定义，其标准也不尽相同。目前，业内人士普遍认为，可以将同生物专利药高度相似的相关生物制品即为生物仿制药，两者的活力安全性纯度几乎相差无几。因为生物药品具有独特的性质，生物仿制药不可能同生物专利药完全相同，因此不可能采用评价仿制药的等效性验证。只有生物制品专利过期后，才能进行生物药物的仿制。这要根据原有的生物药品，单独地进行市场准入的申请。从目前的市场来看，全世界的生物药品增速较快，市场变现远远好于传统

2013/4/17 21:38:29



最新优先审评名单儿童药亮眼

月日，公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，涉及个药品。从申请事项来看，“仿制药上市”个“新药临床”个“新药上市”个。其中，儿童用药品优先审评项目有个，占据三分之一。在个儿童用药品项目中，仅沃森生物的价肺炎球菌多糖结合疫苗是报产上市，另外个项目均为临床试验的优先审评。进口企业的产品有勃林格殷格翰的利格列汀片恩格列净片（个规格）；辉瑞的枸橼酸托法替布口服溶液枸橼酸托法替布片；安斯泰来的他克莫司颗粒（个规格）。本土企业产品有个，为南京特丰药业的咪达唑仑直肠凝胶。国外企业申报的儿童药

2018/4/4 9:13:43



药品相关知识

药品的定义凡是用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质，我们称之为药品。药品具有两面性，既可以驱除病魔造福人类，又有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限，滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此，我们要正确认识药品，科学合理地使用药品，真正使药品成为人类健康的保护神。什么是药品的通用名和商品名列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标或商品名使用。药品的商品名是指经国家药品监督

2011/2/26 20:02:24



14.67亿！B证向C证索赔

月日，振东制药发布公告称，北京朗迪制药有限公司向中国国际经济贸易仲裁委员会申请仲裁振东制药，索赔金额高达亿人民币。该仲裁案件源于年朗迪制药与振东制药签订的十年《药品委托生产合同》。这是国内制度实施以来最大的证与证的官司！！！振东制药遭索赔近亿月日，振东制药发布公告称，北京朗迪制药有限公司向中国国际经济贸易仲裁委员会申请仲裁振东制药，索赔金额高达亿人民币。其仲裁请求还包括申请仲裁振东制药支付其为实现本案债权所支出的律师费财产保全费财产保全担保费，并申请仲裁本案仲裁费由振东制药承担。该仲裁案件源于年

2024/9/13 10:04:34



8家药企入选新三板企业市值百强榜

截至年月日，新三板共有家挂牌公司，挖贝新三板研究院梳理出年月份新三板企业市值榜单，上榜门槛为亿元。上榜的家企业总市值为亿元，较年月环比增长。另据医药手机报统计，医药行业上榜的企业有家，分别是新产业合全药业君实生物成大生物仁会生物之江生物宏济堂三力制药。这家企业的市值总和为亿元，占榜单企业市值总和的。其中市值达到百亿级别的企业有家新产业（亿元）合全药业（亿元）；市值在亿元的企业有家君实生物（亿元）成大生物（亿元）仁会生物（亿元）；市值不足亿元的企业有家之江生物（亿元）宏济堂（亿元）三力制药（亿元）

2017/3/3 9:04:56



江西两部门联手规范药品配送 公立医院药品实现扫描自动入库

月日，记者获悉，江西省食品药品监督管理局和江西省卫生和计划生育委员会联合下发通知，规范药品配送。各药品配送企业确保药品数据完整规范，保障公立医院实现药品扫描自动入库。据介绍，为推进“阳光医药”网上监察系统建设，强化药品采购配送等环节的监察，我省要求规范药品配送工作。各药品配送企业必须严格按照数据接口标准上传药品配送信息，确保数据完整规范，为公立医疗机构实现药品扫描自动入库提供保障。同时，各药品配送企业必须及时将药品配送信息上传到数据缓冲区，方便各级公立机构获取药品配送入库的电子信息。并保证药品配

2014/7/7 8:28:13