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麦肯锡：2/3新上市的药物未达销售预期

制药企业的成长是以成功上市的新药为基石的。然而，成长的压力正日益增加。专利到期产品线缩紧很多国家对新药进入的阻碍都是压力的来源。与此同时，上市新药数量增加竞争也愈加激烈。麦肯锡估计，制药企业将在未来三年上市种新的产品。这一数字是比年的数字。考虑到外部环境越发多变，制药企业亟需破解药物上市的密码。回顾近年来的的研发情况，制药企业应该更加清醒。约三分之二的新药都没有达到上市前的对其第一年销售的预期，而这种失望还将延续到随后的两年中。毋庸置疑，每个产品大卖都需要独特的成功基因，通过分析个上市产品在上市

2014/3/25 9:18:40



医保与药企直接结算落地！医院货款结算周期缩短3~5个月！

月日，湖南省医保局官网挂出关于印发《湖南省医药采购平台医药货款在线支付结算实施细则》（试行）的通知（下称《细则》），要求第一二批国家带量采购中选药品以及湖南省抗菌抗菌药物专项集中采购中标药品在线进行药品集中采购货款支付结算。其中，最大的亮点在于通过设立的医药集中采购货款在线支付结算监管账户（下称“监管账户”），所涉药品的医保基金预付款实现了不经医院，直接与供应商结算。医保预付款直接结算自鼓励“医保与医药企业直接结算”被写入国务院层面的文件以来，各地的对于药品集中采购回款的提倡可分为“医保基金对医

2020/4/22 9:19:00



食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉案企业严肃查处，绝不姑息。国务院食安办已派员赴上海实地督查，并要求相关省份彻查乳粉流向，严惩冒牌乳粉等欺诈行为，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。发言人表示，经初步了解，上海公安部门已经对查获的假冒乳粉进行了产品检验，产品符合国家标准，不存在安全风险。食品药品监管总局要求，婴幼儿乳粉销售者和网络食品第三方平台

2016/4/4 7:45:01



2015大量药物专利到期 「逆袭」良机降临

“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌乳腺癌等重病药效显着，使用者不会出现常规化疗所见的心烦呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支制剂售价就高达元。对国内患者而言现在有了一个好消息“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的左右。跟随者迎来“逆袭”良机和“山寨”商品不同，经过批准的仿制药品合理合法。由于其有利于

2014/8/18 10:24:32



将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



山东省济南市“五化”建设助力创城

近日，山东省济南市食品药品监管局联合市发改委财政局出台《食品药品监管执法能力提升年活动实施方案》市局出台《关于加强食品药品监管所执法能力建设的指导意见》，大力实施“五化”建设，推动创城工作深入开展。一是设施标准化。要求食药监管所办公用房达到国家规定标准，《意见》明确监管所要具有相对独立的工作场所，业务用房及辅助用房总面积不少于平方米，基本标准为“四室两库一厅一廊”。二是装备现代化。要求执法基本装备达到国家规定标准，要具有适应基层食品药品监管特点和工作需要的执法装备，包括专用车辆，基本装备，取证设

2015/12/22 10:59:01