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加热器
产品名称: |
加热器Heater |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2540155号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.01 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
2008.08.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】1) 2345 Waukegan Road, Suite 120, Bannockburn, IL 60015, USA; 2)27711 Diaz Road, Temecula, CA 92589-9020 USA 【代理人名称】美国泰利福公司北京代表处 【型号、规格】050-12E 【结构及组成】该产品由加热器主机构成。可配用Hudson RCI湿化器接头和Hudson RCI AQUAPAK瓶。加热器的主机由一个电子温度的控制电路通过很大的调节范围提供持续的加热。一个不可逆的温度保险丝防止过度加热,控制电路的短路。加热器输出口最大气体温度不大于41℃。 【适用范围】该产品临床用于为吸氧的病人提供加热的气体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0044-2008《加热器》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第2540155号"变更为"国食药监械(进)字2008第2540155号(更)"。原证自发证之日起作废。
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