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多种缝线包
产品名称: |
多种缝线包DEKNATEL V-Packs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2650206号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.03 |
有效期: |
2012-02-03 |
变更日期: |
2008.08.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA 【生产地址】1)2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709, USA; 2)Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 【代理人名称】美国泰利福公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】多种缝线包由不可吸收尼龙外科缝线(采用高分子量长链线性聚酰胺(尼龙)制成)、不可吸收不锈钢外科缝线(采用符合ASTMF899的420不锈钢材料制成)、不可吸收丝制外科缝线(采用蜡涂层的蚕丝制成)、不可吸收聚酯外科缝线(采用高分子量长链线性聚对苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科缝线(采用聚丙烯材料制成)、垫片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(内核采用不锈钢材料制成,外壳采用ABS材料制成)、挂线器组成。打孔器部分经射线灭菌,其余部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于外科缝合使用(各种缝线适用范围详见附页)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1116-2007《多种缝线包》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第2650206号"变更为"国食药监械(进)字2008第2650206号(更)"。原证自发证之日起作废。
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