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润都股份：获得单硝酸异山梨酯片药品注册证书

润都股份晚间公告，公司近日收到国家药监局签发的单硝酸异山梨酯片《药品注册证书》。本品适用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。本文来自第一财经

2025/5/13 8:47:22



过一致性评价，还面临五大考验

目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

2018/8/21 9:39:22



理性对待抗菌药物保障人类长远健康

在治疗人类疾病的常规药物中抗菌药物以其快速高效的优势长期占据药物行业重要地位，可以说抗菌药物产业的发展关乎着人类战胜疾病战斗的进程，正是因为抗菌药物发展的重要性所以世界各国卫生监管部门都将监督管理抗菌药物合理健康发展作为重要任务之一。而我国的药物行业监管部门也早在三年前就对抗菌药物行业发出了清理整顿以规范这一行业发展的行动。截至到目前其行动已经收到了理想的效果并即将进入收尾阶段，专家对于这次长达数年的整顿管理行动评价甚高，其认为在这次行动之后我国抗菌药物行业发展混乱缺乏秩序的现象将会得到彻底的解

2013/3/30 14:13:07



药价低至6分/片依然能赚钱！药品带量采购仍存两大隐忧

第一财经消息，如果说在面对国家组织药品集中采购和使用试点（下称“”试点）的首轮报价时，部分药企还保持了些许矜持，那么月中下旬的扩围报价则是实实在在以低价取胜。数据显示，种药品的价格降至新低，与首轮“”试点采购价相比，此轮拟中选价平均降幅为，最高降幅达；家企业个品种的报价降幅超过，甚至出现了分片的药品。具有明显的商品属性的药品，为何会出现如此之低的价格中标与未中标药企都面临着怎样的挑战整个医药圈，又将发生什么样的变化为什么“不中标，毋宁死”以低价取胜，成为本次“”试点扩围的主要标志。国家医保局信息

2019/10/14 10:04:45



总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告（2016年第135号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各罗格列酮及其

2016/8/12 10:10:01



“最低价中标”早该取消，可取消之后呢？

近日，中国政府采购网发布最新通告《财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措》。意味着“最低价中标”的规定将被彻底取消了！为什么会有这样的“调整”呢据了解，在十三届全国人大一次会议期间，有全国人大代表提出了《关于在政府采购中建立最优品质中标制度的建议》，此建议被安排由财政部办理。据悉，财政部目前正在研究深化政府采购制度改革，进一步完善政府采购制度设计，着力解决政府采购活动中存在的低价恶性竞争等问题，初步考虑拟采取四个方面的措施。最受各方关注的是对相关制度办法的修改，其中就包括，将调整低价优先的交易规则研究

2018/11/20 14:12:16