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口腔激光治疗仪

    产品名称: 口腔激光治疗仪Dental Laser Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3243073号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-27
    变更日期: 2010.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】Kaltenbach & Voigt GmbH
    【注册人住所】Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
    【生产地址】Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】KEY-Laser 1243
    【结构及组成】主要性能:1 工作激光1.1激光波长:2.94um±10%;1.2输出脉冲能量:调节范围40-200mJ,步进20mJ;200-600mJ,步进50mJ;误差±20%;1.3输出脉冲能量的不稳定度:SW≤±10%;1.4输出脉冲能量复现性:Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率:1-25Hz,误差±20%;1.6光束发散角:5-10mrad;1.7脉冲宽度:200-700us;2 瞄准光2.1激光波长(红色):655nm±10%;2.2输出功率:≤1mW,误差±20%。结构及组成:激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2062、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。
    【适用范围】该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治疗仪》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。

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