血细胞分析仪用质控品商品名日本光电血细胞分析仪用质控品
产品名称: |
血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)HEMATOLOGY CONTROL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400105号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.31 |
有效期: |
2012-01-31 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413. 【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml 【结构及组成】主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。 【适用范围】该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0035-2008 《血细胞分析仪用质控品》 【售后服务机构】上海东湖仪器试剂科技有限责任公司 【备注】1、承产单位:R&D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司";注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"; 注册证由“国食药监械(进)字2008第2400105号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400105号(更)”,原证自发证之日起作废。
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