相关资讯

单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的市场布局。国内空白有望被打破据上述指导原则介绍，生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药（通常为

2017/11/13 10:02:18



国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市

月日，据人民日报报道，由清华大学深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物和联合用药临床期已揭盲，给药组在治疗天后实现零死亡，对照组例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染感染者治疗效果评估并获得数据的。

2021/11/23 10:17:28



对于夏天那些人需要注意防暑?

在我们的日常生活中，有些人的体制相对弱，为此专家提醒应该做好夏季防暑工作，从而有效地预防中暑。医药招商网指出和普通人相比，一些身体素质较差，或者患有某些疾病的特殊人群更容易出现中暑问题。所以，专家提醒下面这类人在炎热的夏季更需要特别注意。一心血管病人。炎热天气会使心血管病患者的交感神经兴奋，加重心血管的负荷。尤其是心脏功能不全的人，他们体内的热量因不能及时散发出去而积蓄，所以容易中暑。二患一些感染性疾病的患者。因为细菌或病毒性感染可以使人体产生内源性致热原，让机体产热加速。炎症还能使机体释放出一

2011/8/11 13:10:22



总局：匹多莫德7药企要负责 浙江仙琚、江苏吴中…

月日，国家食药监总局发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。药企要对匹多莫德负责，浙江仙琚江苏吴中通知北京天津河北内蒙古江苏浙江省（区市）食药监局，督促域内匹多莫德制剂药企，尽快启动临床有效性试验。年内，将评价结果报总局药品审评中心。共个规格涉及家药企，浙江仙琚江苏吴中北京朗依太阳石（唐山）通知说的很明白，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，总局药品审评中心组织专家进行了论证后，做出了以上决定。所谓临床有效性实验，有专业人士表示，这是大临床中的一项，首先要证明药品有效，其次再证明其疗效

2018/3/21 9:17:42



CFDA再次明确： 网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

随着我国电子商务的迅猛发展，“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一，而通过互联网获取药品，更因为方便快捷被公众广泛接受。日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。消息一经发布，在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照网上网下一致原则进行监管。网络药品销售者应具备药品生产经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监管部门将持续强化事中事后监管。”国家食品药

2017/10/10 9:51:07



浙江省诸暨市创新监管机制 构筑多层次立体式食品安全保障网

年以来，浙江省诸暨市食品药品监督管理局克服餐饮监管所成立时间短人员配备少办案经验不足等不利因素，努力探索创新监管机制，着力从五个方面构筑多层次立体式食品安全保障网一是构筑“横向到边纵向到底”的市镇村三级联动的网格化监管网络。二是构筑常态化监管和重大专项整治的联动机制。以年度抽检日常监督检查八小时外巡查等为载体，加大常态化监督检查和处罚力度。三是构筑信息化监管平台。实现所有抽检结果入网公开，辖区内大中型餐饮单位和学校食堂监管加快推进痕迹化信息化管理。四是构筑重大活动餐饮安全保障机制。规范重大活动餐

2013/11/7 12:00:01