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真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



扩围！全国耗材集采有新消息 三明采购联盟来了

作为国采和省采的重要补充力量，覆盖人口已达亿的三明采购联盟，将本年度的首轮采购射向低值耗材领域。年，继骨科脊柱类耗材种植牙集采消息传出后，全国耗材集采势能还在继续扩大。耗材集采再扩围月日，三明采购联盟（全国）办公室发布《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的通知》及《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的补充通知》。上述通知指出，三明采购联盟初步筛选个拟采购医用耗材品种组织联采，并开展历史采购数据报送工作。数据采集对象为各联盟城市辖区内二级及以上公立医疗机构，数据采集时间截止至年月日。三明采购联

2022/1/20 10:17:57



两大药店榜单发布，国控、一心堂、老百姓…

两大药店榜单发布，国控一心堂老百姓益丰在榜。月晚，在全国药店周暨中国医药创新发展大会上，年度中国连锁药店百强系列榜单评选活动最终发布。“年度中国连锁药店综合实力百强企业”“年度中国连锁药店直营力百强企业”两大榜单同时发布。据赛柏蓝药店经理人现场获悉，此次评选历时半年，两大榜单分别以连锁药店综合实力和直营力为主要考量指标，对全国销售规模亿元以上的连锁药店，通过发放问卷调研数据甄别矫正定量和定性评价，最终确定获奖名单。“年度中国连锁药店综合实力百强企业”排名前十的药店有国药控股国大药房有限公司排名第

2019/7/18 9:08:05



拒绝违规推广被解雇 医药代表获巨额赔偿

拒绝违规推广被解雇，医药代表获巨额赔偿。药品超说明书使用的背后是什么医药代表起诉药企，获赔千万日前，据媒体报道渤健（）前销售代表，因拒绝进行超适应症推广被解雇，这位药代对这家药企提出了报复性诉讼，胜诉后获得万美元赔偿，折合人民币万元。也就是说，医药代表拒绝超适应症推广被药企解雇后，员工状告药企胜诉，获得了巨额的赔偿。所谓超适应证推广，是指超出药品说明书所标明的适应证范围进行对医生传递额外的用药信息，引导医生超使用证用药。据悉，药物不良反应大多是因为超适应证用药引起。超适应症推广，并非都是利益自从

2019/11/14 9:09:53



中药国际化进程新风向：前三季美国跃居我国中药出口第一市场

年前三季度我国中药进出口额为亿美元，同比增加。其中，出口亿美元，同比微降；进口亿美元，同比大增。中药进出口新兴市场涌现大宗商品出口平稳年前三季度，中药饮片出口表现较为抢眼，出口量同比增幅高达，但出口金额增长并不大。出口表现一直很好的提取物，前三季度出口同比略有下降，但降幅不大。传统市场涨跌互现年前三季度，中药出口至个国家和地区，其中亚洲地区既是中药出口的传统市场，也是主要市场。年前三季度，我国中药对亚洲国家和地区的出口额为亿美元，同比微降，占比达到，以美国日本中国香港东盟和韩国为主。美国过去日本

2017/12/8 9:25:10



邓超，娘娘发明的黑蒜可以吃！

“我媳妇用天又发明出了一种叫黑蒜的物种，说给我补身体，哪位好心人能收留我几天吗”演员邓超近日发微博称，孙俪给他做了黑蒜来补身子。这黑蒜究竟是怎样一种东西其实，黑蒜的吃法不是孙俪发明的，早在日本就有这样的生产方法，一般是在高温左右高湿的环境下，密封放置天，那时大蒜颜色已发黑，口感也变得软糯，吃起来没新鲜大蒜那么辣，更易被大家接受，也不必担心吃完蒜后由于嘴里有蒜味而尴尬了。当然，这是工业生产的做法，有些人自创了做黑蒜的方法保留多层鲜大蒜最好用独头蒜的皮，外包锡纸或隔着竹架在电饭煲下密封保持天，然后再

2016/9/14 9:12:29