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一次性使用心电电极商品名

    产品名称: 一次性使用心电电极(商品名:MEDITRACE)Disposable ECG Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212572号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品由塑料背衬,Ag/Agcl传感器,导电水凝胶和塑料衬垫组成。
    【适用范围】该产品配合心电图机,通过完整皮肤感知生物电信号,用于成人的心电图诊断和心电监护。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008 《一次性使用心电电极》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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