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诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！

近日，有关诺华的有望成为批准的第一个生物类似物在美国上市的消息铺天盖地。最新结果专家小组以推荐上市。让诺华乐翻天的是，欧盟也传来好消息，推荐批准诺华的单抗新药上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的抑制剂。诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物一直以来，对于生物类似物，设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异，要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司。去年月，该公司提交申请，希望能上市安进年销售额亿美元的癌症药物

2015/1/9 9:13:19



2016年各省市药品招标陆续结束：药企大面积弃标或重演

进入年月，各省市药品招标工作将陆续结束，随着以降价为核心内容的“议价谈判”规则在全国的推广，业界预计，去年频频出现的各地药企大面积弃标或将重演。年，浙江湖南等地在药品招标过程中曾出现药企大范围弃标，如浙江外资药企整体平均弃标率达到，最高的为；拜耳公司在湖南的药品招标中，个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率达到。两会期间，国家卫计委主任李斌透露“谈判试点选了个品种，包括涉及到癌症治疗等，价格是比较贵的专利药进口药，通过谈判，价格大体上能降到以上。”对此，国药控股股份有限公司高级顾问干荣富表示，“

2016/3/21 10:09:06



尹力会见世界卫生组织驻华代表一行

年月日上午，国家食品药品监督管理总局尹力副局长会见了来访的世界卫生组织驻华代表一行。双方就拓展食品领域合作，进一步深化药品领域合作明确了未来两年的合作方向，并商定将尽快共同起草制定和落实年双方合作计划。国际合作司药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司有关负责人参加了会见。

2014/1/22 15:04:01



批医疗价格扭曲：人看病不如狗洗澡 谈何尊重？

前天，国务院批复，设立医师节，这是对医生的尊重。而尊重医生，理应从尊重医生的劳动入手，建立科学合理的医疗价格体系，让人的价值超越物的价值。只有医生受尊重，生命才会有尊严。最近，一位护士带着小狗去宠物店，看到价目表，心中颇不平静。例如，洗一次澡，小狗元，大狗元；看护一天，小狗元，大狗元。而在北京的三甲医院，护理一名重症病人小时收费元，静脉注射元，吸痰元，膀胱冲洗元。相比之下，护理病人还不如护理宠物。（某宠物店价格表。来源网络）我国医疗服务价格长期偏低，尤其是技术价值被低估，严重挫伤了医务人员的积极

2017/11/22 9:18:28



首个国产mRNA新冠疫苗获批紧急使用！

月日），石药集团发布公告，宣布其新型冠状病毒疫苗）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒）感染感染引起的疾病）。这是中国首个自主研发并获批使用的疫苗产品。为石药集团自主研发涵盖突变株核心突变位点的疫苗，于年月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成期和序贯加强免疫临床研究，通过超过人的临床研究结果证明了其安全性免疫原性和保护效力。的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热注射部位疼痛，且主要为级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有

2023/3/23 9:44:21



逐一解读总理2017年的“医药10条”

月日，第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕，国务院总理李克强作政府工作报告（以下简称《工作报告》）。对年的重点工作进行了安排。其中，涉及医药卫生领域的内容，经过对比之前发布过的相关政策，我们认为可简单梳理归纳为条。如下三医联动，重在联动深化医疗医保医药联动改革。全面推开公立医院综合改革，全部取消药品加成，协调推进医疗价格人事薪酬药品流通医保支付方式等改革。点评三医联动是医改的核心，下一步如何深化改革我们认为应该会从联动上做文章，从之前出台的相关大量政策可以看到，九龙治水未能奏效

2017/3/7 10:01:21