[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖抗原测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)CA15-3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401014号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.26
    有效期: 2014-04-25
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591 USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【型号、规格】00128609(128535):500个测试; 08126338(128534):100个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0425-2010
    【备注】变更内容:1、代理人/注册代理机构变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2、增加适用机型:ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广西壮族自治区出台食品经营许可审查细则
    为统一食品经营许可审查标准,提高行政许可工作效率,实现食品经营许可审查标准化信息化,近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局依据相关法律规章,制定出台了《广西壮族自治区食品经营许可审查细则(试行)》(以下简称《细则》)。《细则》分别从食品经营许可的主体业态经营项目现场审查等方面进行了规定,并明确了食品经营许可现场核查表核查意见表实验室设置及检测项目指导原则。《细则》着重规定了以下几个方面一是强调食品药品监督管理部门要按照主体业态食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查;二是加强散
    2015/12/9 12:00:01

    广西壮族自治区出台食品经营许可审查细则

    市场风险更加凸显医药内在防御价值
    年尾已至众投资者也开始进行了一年的盘点,不负众望的是股在今年果然是下跌了总计左右,总体形势的逐渐恶化只能说明在股想要赚钱真的就是一件比及登天的事情,然而这也同时让人们深信了要选取优质价值股的理念,所谓的优质股在股实在是凤毛麟角,于是医药板块这一防御性极强的市场也就自然显示出了其价值之所在,以往人们都希望在医药板块慢涨中获取不算多也不算少的利益,虽然无法达到暴利的水平但是也比存银行要好的多,但是在今年股医药板块的表现也浇灭了不少人的热情。由于今年的反商业贿赂事件影响几乎所有的药企在三季度财报表现都
    2013/12/31 22:23:42

    市场风险更加凸显医药内在防御价值

    国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)
    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物手术单个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为(一)乳房植入物家企业批产品。上海威宁整形制品有限公司生产的批硅凝胶乳房植入体,凝胶中残留量不符合标准规定。(二)手术单家企业批产品。哈尔滨市天使卫生材料厂生产的批一次性使用无菌垫单南昌卫材医疗器械有限公司生产的批一次性使用手术单,无菌不符合标准规定;南昌翔翊
    2017/4/19 10:34:01

    国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)

    规则复杂,广东、湖北两大联盟中成药集采如何报价?
    月日,湖北省形成的省级联盟(以下简称“湖北版”)由湖北河北山西内蒙古辽宁福建江西河南湖南海南重庆四川贵州西藏陕西甘肃宁夏新疆新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟集采领导小组办公室,发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告(第号)》。此前不久(月日),广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称“广东版”)意见的通知,主要针对基本医保药品目录内用量大采购金额高的个通用名药品的全部剂型及规格,参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东山西
    2021/10/12 9:34:01

    规则复杂,广东、湖北两大联盟中成药集采如何报价?

    2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单
    年,各地食品安全监管部门在食用油质量专项检查中共检出不合格食用植物油批次。不合格项目主要是黄曲霉毒素苯并芘溶剂残留量酸值(价)过氧化值极性组分等。广东山西湖北上海重庆等省市食品安全监管部门坚持问题导向,在本次抽检过程中覆盖面广抽样量大发现的问题比较多,查处工作力度大。辽宁黑龙江江苏江西四川贵州西藏宁夏等省(区)在本次抽检过程中未检出不合格样品。对监督抽检中发现的问题,相关地方食品安全监管部门均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。现将各地抽检出的不合格产品生产经营企业名单公布
    2015/5/12 12:00:01

    2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单

    生长激素市场高速增长 年增长速度超30%
    伴随着医生整体学术水平的提升和基层需求的释放,生长激素行业近几年呈加速增长的态势,各地政府也开始逐步提高生长激素的报销范围和比例。据悉,年,生长激素增长速度已经超过。我们认为这将进一步推动基层放量,行业速度有望进一步提升。生长激素的主要生理作用是对人体各种组织尤其是蛋白质有促进的合成作用,能刺激骨关节软骨和骨骼软骨的生长,因而能增高。据了解,目前生长激素最为主要的应用的是治疗儿童矮小症,该适应症的应用占到生长激素市场份额的。另外,重度烧伤也是生长激素的另外一个重要适应症。生长激素能显著提高烧伤创
    2013/1/30 16:15:58

    生长激素市场高速增长 年增长速度超30%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。