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耳鼻喉外科手术切割动力系统商品名
产品名称: |
耳鼻喉外科手术切割动力系统(商品名:XPS MICRO)XPS MICRO SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2103505号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed Inc 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】XPS MICRO 【结构及组成】该产品由控制主机、脚踏开关、手柄、电源线以及不同的刀头、钻头组成。刀头、钻头为一次性使用。各部件型号见附件。 【适用范围】产品用于一般性耳鼻喉以及颈部手术中切除软组织和骨性组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4929-2008《耳鼻喉外科手术切割动力系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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