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泌尿科射线诊断装置商品名中文多尼尔;英文
产品名称: |
泌尿科X射线诊断装置(商品名:中文:多尼尔;英文:Dornier)Urological X ray diagnostic device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3300183号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dornier MedTech GmbH 【注册人住所】Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling 【生产地址】Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling 【代理人名称】北京道尼尔科技有限公司 【型号、规格】OPUS II 【结构及组成】产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成. 【适用范围】用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射线诊断装置》 【售后服务机构】北京道尼尔科技有限公司
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