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呼吸机商品名
产品名称: |
呼吸机(商品名:TBird VELA)Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3543279号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-24 |
变更日期: |
2012.06.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 【生产地址】1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 【代理人名称】伟亚医疗系统有限公司 【型号、规格】VELA 【结构及组成】产品由主机,传感器,氧传感器组成。潮气量:50~2000ml±20%;呼吸频率:2~80次/分钟±15%;吸气时间:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正压(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧浓度:21~100%±15%。 【适用范围】临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4581-2008《呼吸机》 【售后服务机构】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【备注】生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”; 生产者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”,代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2008第3543279号”变更为“国食药监械(进)字2008第3543279号(更)”,原证自发证之日起作废。
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