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医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）

一医疗器械的抽查检验适用哪些环节，抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位（包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位）生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织，抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的，可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾

2015/1/22 13:11:01



生物制药领域需要跳起来奠定更高起点

生物制药在我国医药行业中已经成为一个比较火热的概念，从资本市场上可以看出生物制药已经被提升为一个单独板块来作为权重，而就算是根据各个媒介的医药广告营销宣传也能看出生物制药概念的热度，纯生物制剂几乎会成为那些新药物首先拿出来的营销噱头，不管最终其是不是生物制药产品至少理念被拿出来用了我们就可以说其已经被市场和消费者接受。然而在市场接受的同时行业也是需要提供真正的产品的，按照目前的形势来看我国真正具备生物制药技术的药企绝对处于凤毛麟角的情形，在国际上生物制药技术也是一个正在蓬勃发展的行业，其关键的核

2013/6/27 11:21:44



澳门中成药首次进入内地临床使用！

年月日，澳门行政区网络办公室发布公告，澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛止痛活络摩擦膏”月日首次进入内地医院临床应用，这是港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构进行临床使用。主要内容澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”月日首次进入内地医院临床应用，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，年月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下，该中成药今年月日顺利进入珠海市一家三甲公立医院

2023/12/26 10:11:24



【专访】江西国中药业有限公司

国大医药一直以特色的经营思路，做有自己特色的产品，拥有品种齐全的药品同时经营批发和零售；始终秉承“国大医药做健康药。做百姓药做良心药做放心药”的宗旨。如今江西国大医药有限责任公司已经改名为江西国中药业有限公司，本次专访我们就有请到了江西国中药业负责人吴总。环球医药网吴总，您好！贵公司改名之后在经营业务上是否也有改变能否为我们简单的介绍下贵公司目前的情况吴总没有，我们江西国中药业有限公司（前身为江西国大医药有限责任公司）是一家专业从事以药品批发的企业。以中药材中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料

2014/8/25 16:23:40



药食同源目录公布 6种物质机会来了

这些中药品种，新的机会来了。两则重磅通知公布近日，国家卫健委国家市场监管总局联合发布《关于当归等种新增按照传统既是食品优势中药材的物质公告（年第号）》。公告内容显示，根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛征求意见，现将当归山柰西红花草果姜黄荜茇等种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理，仅作为香辛料和调味品使用。按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时，其标签说明书广告宣传信息等不得含有虚假宣传内容，不得涉及疾病预防治疗功能。备注列入按照传统既是食品又是中药材的物质目录的

2020/1/16 9:05:56



“橙皮书”首批品种聚焦六大领域

近期对《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种征求意见，与今年月首次发布的只有个品规的意见稿不同，这次共有个品规，表明审评审批改革继续有序推进，国内创新药物更是受到支持和鼓励。从目录品种来看，大多集中在抗肿瘤抗肿瘤这样的重大疾病及心血管消化系统等常见病领域。未来，陆续完善的目录集会否给某些品种带来格局变化

2017/12/13 10:20:09