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抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)Access TPO Antibody Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.14
    有效期: 2012-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny,BP 177,13276,Marseille,Cedex 9
    【代理人名称】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
    【型号、规格】S0-S5:2mL/瓶
    【结构及组成】主要组成成份:S0:缓冲蛋白溶液(牛),含<0.1%叠氮钠;S1-S5:在缓冲蛋白溶液(牛)中,兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL,含<0.1%叠氮钠;校准卡:1.产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。
    【适用范围】该产品用于校准Access TPO Antibody测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1162-2007《抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)》
    【售后服务机构】贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

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