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抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品化学发光法
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)Access TPO Antibody Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400055号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.14 |
有效期: |
2012-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny,BP 177,13276,Marseille,Cedex 9 【代理人名称】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 【型号、规格】S0-S5:2mL/瓶 【结构及组成】主要组成成份:S0:缓冲蛋白溶液(牛),含<0.1%叠氮钠;S1-S5:在缓冲蛋白溶液(牛)中,兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL,含<0.1%叠氮钠;校准卡:1.产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。 【适用范围】该产品用于校准Access TPO Antibody测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1162-2007《抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)》 【售后服务机构】贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
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