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总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/2 16:36:01



宁夏食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示（第四期）

宋体宋体近期，自治区食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品大类中的油炸面制品（自制）批次，全部合格（详见附表）。具体情况通告如下宋体总体情况餐饮食品批次，全部合格。附件餐饮食品监督抽检合格产品信息

2017/3/10 0:00:01



上海研制成功H7N9禽流感基因疫苗 下月或临床试验

据报道，上海禽流感抗体研制即将完成体外测试，预计最快下月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。马年首个工作日，从上海市公共卫生临床中心市新发与再现传染病研究所传来喜讯，治疗难题的攻关迈出重要步伐，同时疫苗研制也正式宣告成功，目前已进入临床试验申报阶段。市新发与再现传染病研究所教授徐建青昨天在接受记者采访时透露，去年月禽流感在全国爆发时，上海当即启动疫苗研究，到去年月取得重要进展。“我们把研发的基因疫苗注射在只实验小鼠模型上，再植入禽流感病毒，天后没有一只死亡，也没有一只发现被病毒感染致病，疫苗的

2014/2/8 14:12:47



新版GMP改造费用在可以承受范围内

环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局（）安全监管司生产监督处副处长郭清伍处获悉，在日前召开的“年注射剂工业大会”上。表示目前新版的修订工作基本完成，具备了正式发布的前提，并已于月日上报卫生部。分析认为，与年国内医药工业利润额相比，平均一年近亿的改造投资额是可行。“新版将尽快出台，以便明年正式实施。”分三年改造“我们进行了实施的投资评估整个国家实施需要的资金约亿元人民币，其中，用于新建厂房，用于拆掉设备重装，用于企业进行优化。”郭清伍表示。为此，国家食品药品监督管理局进行了实施计划工作的研究

2010/9/9 18:33:07



发改委随机调查60家药企 强化降价预期

近日，国家发改委药价专项调查启动，家药企被发改委“钦定”核查，其中包括默沙东葛兰素史克山德士等外资药企及誉衡药业海正药业西南药业等余家上市药企。其中，双鹭药业五粮液集团宜宾制药等家药企系出厂价格调查，而葛兰素史克恒瑞医药等家药企则系成本专项调查。上述家药企名单具有较大的随机性，发改委旨在通过此次调查了解药品生产流通过程中的成本价格以便及时制定调整药品价格，此番调查并不能说明被调查企业在成本及价格方面存在问题。不过业内对调查却有颇多顾虑。一种观点认为，目前相当一部分药企尤其是上市药企毛利率过高，如

2014/4/15 9:07:57



大产品现状担忧 原因竟然是...

如今，针对大产品在市场上的局面可以有两个词来形容七零八落每况愈下。是什么原因造成大产品沦落到如此境地关于大产品营销，所依靠的就是独树一帜的包装以及极强的运作能力，这个过程是一个设计价值传递价值开发价值以及实现价值的过程，如果最后产品未能够焕发出它所应有的价值，那么势必会导致大产品销售结果不乐观，最终导致我们在开头所说的大产品目前的市场局面。我们深究其原有，最大的因素就在于企业营销不专业的操作方式所导致的。一产品销售条件与要求是否合理，是否能为市场所接受大产品一般都是独具优势和特色的产品才可称之为

2015/7/29 10:03:50