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CFDA准备出台生物类似药研究指南

国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

2014/3/12 9:20:09



国家食药监总局通报6起药品虚假宣传广告

据国家食品药品监督管理总局网站消息，日前，国家食药监总局通报起药品虚假宣传广告，要求加大对违法广告的跟踪监测工作力度，一经发现，要及时采取责令其产品暂停销售等措施。以下是被通报的起药品虚假宣传广告一承德御室金丹药业有限公司生产的药品“气血双补丸”。该产品通过广播健康咨询方式发布虚假广告，利用患者宣称“服用一个月，心不闷，气不短，人也有了力气；吃三个月，心脏病明显好转”等。二天津同仁堂集团股份有限公司生产的药品“冠脉通片”。该药品为处方药处方药，不得在大众媒介发布广告，其通过报纸媒介发布虚假广告，

2016/1/29 9:10:19



研究表明：有抑郁症病史的人细胞可能更快老化

据物理学家组织网近日报道，荷兰科学家开展的一项最新研究表明，有抑郁症病史的人的细胞可能老化得更迅速。这项研究近日在线发表于《分子精神病学》杂志上。他们将多位志愿者分为健康组和抑郁症组，然后比较了他们的细胞中被称为端粒的结构。端粒像一顶帽子一样盖住染色体的末端，保护细胞的不受损害。细胞每分裂一次，端粒的长度就会缩短一点，因此端粒可以看作是非常有用的衰老标记。研究人员发现，平均而言，有抑郁症病史与从未得过抑郁症的人相比，其端粒明显要短大约到个碱基对。即使将其他可以损害的生活方式比如严重的酗酒和吸烟等

2013/11/20 16:17:30



近600亿降压药市场 2大主流品种占80％份额

据国家卫计委疾控局和中国高血压联盟统计报告，中国岁以上成年人中，高血压患者超过亿人，血压在正常高值的人超过个亿。我国高血压病患基数如此之大，其用药市场的表现如何销售规模及份额均稳步提升中康数据显示，年我国降压药降压药市场规模为亿元（按终端零售价计，下同），较年增长个百分点，占据心血管系统药物的市场份额，同比上升。年我国降压降压药市场规模（单位亿元）（数据来源中康，下同）细分市场方面，钙通道阻滞剂和作用于肾素血管紧张素系统的药物是降压药的主要细分品类，其中钙通道阻滞剂年销售额达亿元，同比增长，占据

2016/11/3 13:51:51



中药新药研制失败的教训比成功的经验更可靠

近来有些专家发表文章，介绍新药研制的动态成功的经验失败的教训今后发展的方向与注意事项等。特别是有关中药研究的一些问题，有重要学术价值与指导意义。据介绍，年西药新药研制中，已完成全部临床前及临床期试验，最终以失败告终的案例，失败的教训比成功的经验更可贵。该失败教训对中药新药的研制亦有很大帮助，对于提高中药实验研究与临床研究水平均有重要意义。共种西药在完成全部研究工作后，以失败告终。其中年有种，年种，年种，年种。失败的原因中有种是因疗效欠佳，不能优于对照组，其中种做了次期临床试验，仍未过关，最后以失

2015/7/22 9:38:58



宁都县织牢农村药品安全网

宁都县肖田乡朗际村是宁都县最边远的乡村，全村户人家，散落在个自然村。过去，这里的村民看病买药非常不便。前不久，经过培训的村民肖珍玲在村头开了家“药品超市”。肖珍玲说“以前，村民有个头痛脑热，要走半天到肖田乡圩才能买到感冒药，现在住得最远的村民也只要半个小时就能到村口买到常用药。进药也简单，县医药公司每个星期都会送药进来，缺什么药只要一个电话，方便又安全。”近年来，宁都县食品药品监管局积极探索农村药品监督和药品供应网络建设新路子，不断建立和完善覆盖面广货畅其流的药品监督与供应体系，较好地解决了农民

2010/9/20 15:49:18