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心血管补片商品名

    产品名称: 心血管补片(商品名:GORE-TEX)GORE-TEX Cardiovascular Patches
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460554号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-08
    变更日期: 2011.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
    【代理人名称】香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为由膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)制成的膜状产品,一次性使用,经蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品适用于心血管修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0193-2010 《心血管补片》
    【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“上海康力达医疗器械有限公司”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460554号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460554号(更)",原证自发证之日起作废。

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