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心血管补片商品名
产品名称: |
心血管补片(商品名:GORE-TEX)GORE-TEX Cardiovascular Patches |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460554号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.08 |
有效期: |
2014-03-08 |
变更日期: |
2011.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc. 【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【代理人名称】香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为由膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)制成的膜状产品,一次性使用,经蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品适用于心血管修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0193-2010 《心血管补片》 【售后服务机构】戈尔工业品贸易(上海)有限公司 【备注】代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“上海康力达医疗器械有限公司”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460554号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460554号(更)",原证自发证之日起作废。
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