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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR THERMOCOOL)NAVISTAR THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster,Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA;Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成,一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金,管身材料PEBAX(r)树脂和32股不锈钢编织钢丝,手柄材料聚亚安酯,拇指调扭材料Delrin(r)树脂。产品规格型号描述见附页。
    【适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0240-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR THERMOCOOLTM)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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