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食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



北京景丰奋乃静片（颜山）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。奋乃静片颜山外包装奋乃静片颜山说明书公司简介北京京丰制药山东有限公司成立于年月日，注册地位于山东省淄博市博山区九州路号，法定代表人为张隽。经营范围包括片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头孢菌素类）乳膏剂（含激素类）原料药（格列本脲呋塞米萘啶酸盐酸氯丙嗪硝酸异山梨酯葡醛内酯安替比林氨基比林克霉唑奋乃静甘草酸二铵溴丙胺太林吡嗪酰胺盐酸乙胺丁醇色甘酸钠盐酸硫必利盐酸环丙沙星氟胞嘧啶尼莫地平盐酸吡硫醇水飞蓟素盐酸美西律地巴唑富马酸酮替芬盐酸苯海索磺胺嘧啶银枸

2022/11/25 11:48:46



广东省食品药品监管系统全力做好2018年春节食品药品安全保障工作

为保障人民群众节日期间饮食用药安全，年春节期间，广东省各级食品药品监管部门提前谋划，周密部署，突出问题导向，重点防范系统性区域性风险，有针对性强化监管，深入开展食品药品安全检查。节日期间，全省未发生重大食品药品安全突发事件，食品药品安全状况总体稳定。一是地方党委政府高度重视。全省各地党委政府分级别结合本地实际，由地方领导深入一线开展检查，靠前指挥。中山市市委书记在月日（年初二）检查大型聚餐场所食品安全情况；市长前往农贸市场检查食品供应及食用农产品检测情况。汕尾市市长对全市节日期间食品市场情况进行

2018/2/26 19:26:01



广西壮族自治区采取新举措遏制危害食品药品安全犯罪

广西壮族自治区食品药品监督管理局加强与检察机关等部门合作，不断推出新举措，延伸食品药品监管触角，从重从严从快打击食品药品领域违法犯罪行为。年月至年月，全区检察机关重点对四类危害食品药品安全犯罪专项立案情况开展监督活动，增强打击力度遏制此类犯罪多发态势。一是行政处罚案件多移送立案侦查少的。如一些地方或部门行政执法机关因受部门利益驱使等种种原因把一些应向司法机关移送的涉嫌犯罪的案件不移送或者以行政处罚代替刑事处罚的。二是行政执法机关移送多公安机关立案少的。如一些地方公安机关因各种原因对行政执法机关移

2015/4/23 12:00:01



为冲业绩药企欲重启推广计划

每到第四季度因为接近年底都是各家企业的主要发展着力期，因为要冲年底业绩为年报的表现贡献一份力自然就要在市场上下重手，此时候对比产品以及市场两种手段最易见效的自然是市场营销了，如果是医药企业想在一个季度内就迅速的扩大市场销售额那无论是增加多少研发投入力度也不如一支高效的营销队伍，尤其是在三季度深受反商业贿赂事件的影响整个医药行业的业绩都不尽如人意，因此在四季度每家药企都开始重新启动了医药代表的招聘计划，大规模的筹建营销推广团队以尽快的扩大市场销售额。再者考虑到近来健康服务产业发展政策的推出药企对于

2013/10/19 18:12:26



5月31日前获批新药无专利补偿期！憾失新政红利？

月日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。值得注意的是，针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况，国家知识产权局给与了明确答复对于年月日（含该日）以前获得上市许可的新药相关发明专利，药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着，在月日前获批上市的新药，将失去最高达年的专利权期限补偿，这对相关药企而言是个不小的遗憾。设置过渡办法是常规动作追溯是否仍存变数去年月，全国人大常委会表决通过了修改《专利法》的决定，明确新《专利法》将自年月日起正式施行

2021/6/1 9:08:01