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骨动力系统

    产品名称: 骨动力系统Bone Powered Surgical Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2102408号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.21
    有效期: 2012-08-21
    变更日期: 2009.11.10
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI,USA
    【生产地址】4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI,USA
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成,详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件,且 不与内窥镜设备连接使用。
    【适用范围】用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4306-2008《骨动力系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;;注册证由“国食药监械(进)字2008第2102408号"变更为"国食药监械(进)字2008第2102408号(更)";原证自发证之日起作废。

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