|
|
骨动力系统
产品名称: |
骨动力系统Bone Powered Surgical Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2102408号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.21 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
2009.11.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI,USA 【生产地址】4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI,USA 【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成,详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件,且 不与内窥镜设备连接使用。 【适用范围】用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4306-2008《骨动力系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;;注册证由“国食药监械(进)字2008第2102408号"变更为"国食药监械(进)字2008第2102408号(更)";原证自发证之日起作废。
|
|
|