|
|
起搏电极导线商品名
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:Tendril ST)Pacing Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3211431号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】1788T, 1788TC, 1782TC 【结构及组成】产品是植入式起搏电极导线,采用IS-1接头双极,主动固定式。导体材料为MP35N,电极导管绝缘层为硅橡胶,起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1788T、1788TC头端为直形, 1782TC头端为“J”形。 【适用范围】用于心房或心室起搏位置,同相应植入式心脏起搏器连接,提供心律感知,起搏治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1634-2008《起搏电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
|
|
|