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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:MTI)MTI Guidewires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771300号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.26
    有效期: 2012-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安咨询(北京)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】MTI导丝是一根不锈钢(304V)导丝,远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导丝适用于一般血管内,在诊断和(或)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、心脏和脑部血管组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1688-2008《导丝》
    【售后服务机构】医伟司安咨询(北京)有限公司

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