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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:MTI)MTI Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771300号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.26 |
有效期: |
2012-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安咨询(北京)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】MTI导丝是一根不锈钢(304V)导丝,远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】导丝适用于一般血管内,在诊断和(或)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、心脏和脑部血管组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1688-2008《导丝》 【售后服务机构】医伟司安咨询(北京)有限公司
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