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Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对胰岛素泵输注管路和针头进

近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于可能发生潜在的安全问题等原因，公司和公司对其生产的胰岛素泵输注管路商品名胰岛素泵输注管路，国食药监械（进）字第号胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名，国食药监械（进）字第号胰岛素泵用一次性输注管路和针头（商品名，国食药监械（进）字第号）胰岛素泵用一次性输注管路和针头商品名，国食药监械（进）字第号）胰岛素泵输注管路国食药监械（进）字第号进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 16:54:01



食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见一指导思想深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改

2013/10/8 12:00:01



治慢性前列腺炎的心得

前言写这篇体会是因为我也曾经饱受慢前折磨，深知痛苦难堪，患病间，上网查阅不少文章，学到不少东西。当时给我看病的医生基本只开抗生素，病好不了，我只能自己找资料，摸索治疗方法。现把心得体会写下来，希望对慢前者有所帮助。起因发现血精，尿道根部痛，坐立不安，经检查，精囊炎和前列腺炎。无发烧，疲惫现象。过程发作至今有年半，用药个月。第一月尿急尿频尿道痛起床后小腹胀痛喉咙干燥。吃抗生素和勒马回片。后期血精消失。第二月吃抗生素地黄丸蜂胶前列康前列回春胶囊。症状有所减轻，有时没什么症状。尿急时，忍一下，不马上上

2009/5/8 17:25:33



药店难觅医生开的药 只能回来“认宰”

月日讯拿着医生开的处方到医院外药店买药时，不是买不到就是买不全，最终只能回医院买市民一直在抱怨医生开的药在药店里咋就这么难买到药店难觅医生开的药市民陈女士脸上长了个脓包，她到我市一家医院看医生。医生给她开了一种名为“依尤宁”的药。陈女士拿着处方到医院外的药店去买，结果找了家药店都买不到这种药。王府井百货附近一家药店的销售员看了处方后告诉陈女士，有其他几种药的成分和适应症与“依尤宁”相同。但陈女士觉得治病不能乱用药，还是买医生开的药为好，无奈之下只好回到医院的药房购买。据了解，“依尤宁”在医院售价

2010/4/14 14:45:13



FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



法律促进国内药品盲文标注的推广和落实

盲人或视觉障碍人士，如何直接从普通的药品包装上获取药品的信息这是药品生产经营企业和药品监管部一直探索的工作，药品盲文标注等尝试性工作有在小范围开展，但由于政策层面的不健全，全面开展的道路仍然漫长。欧盟有法律支持盲文标注欧盟在年通过法规明确了盲人及视觉障碍人群药品标签及说明书的具体标注方法，并于年修订了相关指南，以确保各项规定有效落实。欧盟在法律上明确了生产企业是确保盲人用药安全的主体，所有上市药品除部分由医生掌握的盲人接触不到的处方药（注射剂疫苗等）外，其余药品均强制规定进行盲文标注，但采用的形

2012/11/28 23:24:09