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陶瓷球头
| 产品名称： |
陶瓷球头Ceramic Ball Head |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3460521号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.03.22 |
| 有效期： |
2012-03-22 |
| 变更日期： |
2010.11.29 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
【生产地址】Schachenallee 29，5001 Aarau, Switzerland
【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【型号、规格】26S，26M，26L，28S、28M、28L、32S、32M、32L、36S、36M、36L、36XL。
【结构及组成】陶瓷球头是组成髋关节(全髋、半髋)置换的一部分。陶瓷球头材料为ISO6474高纯度氧化铝(陶瓷)。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【适用范围】与其他组件配合使用，适用于髋关节置换。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0250-2008《陶瓷球头》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】生产者名称由“PLUS Orthopedics AG”变更为“Smith & Nephew Orthopaedics AG”；生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d 6340 BaarSwitzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460521号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460521号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
