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医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

2016/6/12 10:22:58



云南白药炒股巨亏15亿，东北制药、太极集团净利增幅超1000％！

月日，云南白药炒股亏亿的话题登上热搜。该公司前一日发布的三季报显示，前三季度其实现营收亿元，同比增长；实现净利亿元，同比下降，其中第三季度净利润亿元，同比下降。之所以增收不增利，主要是受到其炒股亏损亿元的影响。据不完全统计，截至月日收盘，医药生物板块共有家企业披露了年三季度业绩预告。从已披露的公告来看，前沿生物紫鑫药业等家企业三季度净利润出现亏损，三生国健哈药股份未名医药等多家企业净利润同比实现扭亏。此外，在已披露年三季报的各大药企中，哈三联嘉应制药东北制药太极集团等表现亮眼，前三季度净利润增幅

2021/10/29 13:56:33



自我药疗认准OTC才更安全

环球医药信息网讯据调查显示，我国约有的家庭存在自我用药不当问题，超过半数消费者不知自我药疗首先应该选择非处方药（），很多人把去痛片等处方药和非处方药混淆。自年中国非处方药物协会创建起，自我药疗在我国已经走过了多年。但经过多年的“培养”，中国居然还是一个“集体性药盲大国”，甚至每年约有万人死于药品不良反应，据《中国止痛类非处方药认知度网络调查》显示，我国不合理用药的发生率为，相关专家表示担忧。相关专家表示，消费者在进行自我药疗时，一定要选择带有标识的药品。是指应用安全质量稳定疗效确切，不需要医生处

2011/2/22 17:01:25



民海生物七年磨一剑 白云山研发引领乙肝疫苗

直到年价肺炎结合疫苗曝光之前，民海生物整个团队没有为公司赚过一分钱，而背后的支持者，就是深圳康泰生物制品股份有限公司，中国目前最大的乙肝乙肝疫苗生产企业。随着生物制品公司在资本市场的持续活跃，疫苗研发企业也逐渐暴露在公众的视野中。无论是光鲜靓丽的上市公司，还是默默耕耘的非上市企业，其实都在积极地抢夺着研发的核心团队。正如中生集团的内部人士所言，“一只疫苗在研阶段是高度神秘的，当外界知晓的时候，往往已经进入临床阶段。因为疫苗事业除了彼此竞争之外，甚至涉及国家安全的机密。”那么，究竟是哪些团队在多年

2014/9/9 9:05:30



仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10

年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构公共证券备案文件信息记录法庭文件及其它资源，本文筛选了个今年将在美国失去专利的药物，这个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这款药物去年在美国的合计销售额有多亿美元，治疗领域涵盖多发性硬化症勃起功能障碍癌症等适应症。对于品牌药物来讲，专利到期意味着仿制药竞争来临，预示着品牌药物的销售将出现下滑，甚至是断崖式的下降，这对于制药企业无疑是一种打击，特别是那些重磅炸弹级药物。为弥补品牌药专利到期而带来销售损

2017/3/8 9:55:48



日本患者有福了！全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药

全球仿制药巨头梯瓦（）近日与日本医药界龙头老大武田（）达成一项最终协议，将在日本建立前所未有的伙伴关系，双方将成立一个新公司，主推高品质仿制药，以满足日本患者的广泛需求及该市场日益增加的仿制药使用。作为全球增长最快的仿制药市场之一，日本在未来将持续增长，这是由诸如患者对可负担得起高品质药品稳定供应方面的需求以及日本政府有意减少医疗保健支出的政策所驱动。武田在日本拥有一流的品牌声誉和强大的商业存在，结合梯瓦在供应链运营网络全球商业部署及基础设施研发等方面的专长，此次双方的战略合作，将带来一种与日本

2015/12/1 9:46:59