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多项目低值质控品

    产品名称: 多项目低值质控品FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402587号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】3mL×6瓶
    【结构及组成】产品主要组成:本品是以血库血清为基础制造的冻干品。另外,在酶测定項目中所添加的是动物来源的酶成分。产品有效期:保存于-20℃以下,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于使用血浆,血清测试片的干式生化分析系统的精度管理。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4440-2008

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