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带推送系统的肠道支架商品名
产品名称: |
带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461408号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1491-2006《带推送系统的肠道支架》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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