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完善规定 填补空白

《医疗器械监督管理条例》修订工作早于年月启动，国家食品药品监督管理局于年月日在网站向社会公开征求修订意见；年月日又公布了《医疗器械监督管理条例（修订草案送审稿）》再次向社会各界征求意见；年月，国务院法制办就《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称修订草案）向社会公开征求意见。从年月启动修订工作至今已有四个年头，草案多次修改，体现了有关部门对这部法规修订的重视与谨慎。此次征求意见稿有哪些亮点哪些条款还有待完善本文做一简要分析，希望对有关部门有所参考。修订草案中的亮点填补了多项法律空白一是规范

2010/10/15 14:21:14



保健品一哥从赚10亿到首亏3.7亿 TOP10品牌谁主沉浮……

近日，汤臣倍健发布年业绩预告，称净利润将亏损亿至亿元，较年亿元下降超过。公告一出，引发市场热议，同时也引来了深交所的关注函。米内网数据显示，汤臣倍健及子公司广州佰健生物在中国城市零售药店终端保健品市场的合计市场份额已接近，作为保健品的龙头一哥，此次首亏会不会引发保健品市场大地震呢手握天下，品牌占席图中国城市零售药店终端保健品企业市场份额来源米内网中国城市零售药店格局汤臣倍健年报显示，年根据公司战略规划和经营发展需要，对全资子公司广州佰健生物工程公司的业务进行调整与收缩，关闭所有的营养中心自营店，

2020/1/9 9:06:16



33项1.1类肿瘤新药 40％集中江浙

为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面，近年来，政府从财政到政策大力支持推动药物研发，药品研发逐渐火热。仿制药实用周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。年全年及年上半年，国家食品药品监督管理总局批准的类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤抗肿瘤药物共项，约占申报名单的，无疑是最受药企重视的种类。巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热类新药，即在国内外首次上市销售的化学合成药品，需要经过合成提纯动物实验以及四个期段的临床实

2014/8/11 9:04:51



天士力以标准化为核心 横向突破药品做大健康产业

日前，环球医药信息网曾报道天士力公司发布公告核心产品复方丹参滴丸完成了《丹参丸美国期临床试验报告》且数据良好。这意味着这一中国中药产品最快有望于年在全球主流医药市场上市销售。而在此之前中国甚至连仿制药都进入不了国际市场。而中医药尽管已经传播到世界多个国家和地区但在国外你只能在保健品专柜才能见到尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册因而无法进入药店和医院销售。在创办企业年后闫希军显然在酝酿占领制高点。他的打法是横向突破药品做大健康产业纵向建立药品健康产业链条由做产品到做标准并将标准与国际接轨跳

2010/9/7 23:44:38



总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会

年月日，国家食品药品监督管理总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会。宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对意见内容进行解读，统一思想，上下联动，全力推动医疗器械审评审批制度改革进一步深化。总局副局长焦红出席并讲话。焦红指出《改革意见》的发布体现了党中央国务院保障人民群众用药用械安全的坚强决心。在医疗器械领域，人民群众对于尽快使用上安全有效的高水平高性能医疗器械，大力提升诊疗水平的美好需求与目前我国医疗器械产业和管理整体水平之间还存在矛盾。焦红要求大家

2017/11/10 17:26:01



黑龙江省哈尔滨市开展土特产类滋补品专项整治

近日，黑龙江省哈尔滨市政府食品安全办市食品药品监管局召开全市土特产类滋补品专项整治工作会议，传达省食品药品监督管理局《关于严厉打击土特产类滋补品制假售假的通知》精神，介绍《哈尔滨市开展土特产类滋补品专项整治行动实施方案》，对土特产类滋补品专项整治工作进行全面部署，对总体工作提出具体要求。会议要求，在巩固以往整治成果基础上，组织监管执法力量集中解决“四个重点”。以容易发生问题的火车站机场宾馆旅店旅游景点等为重点区域；以食品药品生产经营企业批发市场和批发零售企业等为重点场所；以人参鹿心血灵芝孢子粉鹿

2015/5/18 15:43:01