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固定弯诊断用电生理导管商品名

    产品名称: 固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster)Webster Fixed Curve Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771264号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】固定弯电生理诊断导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料聚亚安酯和不锈钢编织层,手柄材料为乙缩醛共聚物。产品规格型号及描述见附页。
    【适用范围】适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2008《固定弯诊断用电生理导管》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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