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原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理，哪些方面有待进一步明确？

近日发布的《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》），进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。药品注册改革深化此前，主管部门曾做出过对药用辅料药包材不再实施注册管理而实施备案制或关联审评审批的决定，本次意见稿再次对药用辅料药包材管理进行调整，并将原料药纳入改革范围。究其原因包括药品注册法律制度尚未完善充分，原料药药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目，药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目，改变原辅包管理方式，需要修改相应的法律规定或得到有

2017/12/12 9:36:09



龙牡壮骨颗粒可用于治疗复感儿

什么叫“复感儿”，复感儿是对反复呼吸道感染儿童的简称，因小儿脏腑娇嫩，形气未充，多有喂养不当，损伤脾胃，脾虚不能生金，而至肺虚，也有肺病日久耗伤气血，子病反侮其母引起脾虚，或久病及肾，至肺脾肾具虚，肺气虚弱，卫外不固，外邪乘虚而入导致呼吸道感染，引发小儿呼吸道疾病久治不愈，易造成免疫功能降低，，加之多数患儿反复应用抗生素抗生素，更加抑制了免疫反应的正常发挥，因虚致病，贯穿于整个病程始终。导致患儿反复发病，时好时坏，时轻时重，久治不愈。治疗本病以补益肺脾肾，调整脏腑功能，提高肌体免疫力，减少发作次

2018/9/1 11:49:19



贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第9号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州汉方制药有限公司家符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日附表贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州汉方制药有限公司宋体贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方路宋体号宋体硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂（含头孢菌素类）原料药（羟喜树碱盐酸托泊替康）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体

2015/5/28 12:00:01



安徽省食品药品监督管理局出台《药品现代物流标准设置指导意见》

日前，安徽省食品药品监督管理局下发《安徽省药品现代物流标准设置指导意见》，以推进药品现代物流在该省药品批发企业发展，强化药品批发企业监管。《指导意见》从机构与人员仓储条件仓储设施设备计算机信息管理系统物流管理系统及质量管理制度等方面对药品现代物流的关键要素进行了明确，并将其作为新开办药品批发企业必须达到的条件。《指导意见》要求市食品药品监管部门充分提高对促进药品现代物流发展重要性的认识，鼓励现有药品批发企业在经营或仓库地址变更时，按照《指导意见》的要求实施药品现代物流的改造，提升企业硬件设施条件

2013/11/20 12:00:01



服用VC的六个禁忌

一忌吃猪肝。猪肝含有极其丰富的铜，能催化维生素的氧化，使之失去药物效力。二忌吃虾类等甲壳食物。研究人员实验发现在河虾或海虾等软壳类食物中含有一种浓度很高的五价砷化合物。五价砷木身对人体无毒害作用但在服用了大剂量的维生素后，由于化学作用可使原来的无毒五价砷转变成三价砷，三价砷是剧毒物砒霜，能危及人的生命。三忌嚼服。维生素是酸性化合物嚼烂后，像酸性水果一样在口腔内产生较强的酸液，对牙齿有极强的腐蚀作用。若经常将维生素嚼碎吃，在很短的时问内咬合面的珐琅质就会被破坏，使珐琅质下的牙本质暴露出来。轻者遇酸

2011/4/22 14:02:18



江苏省南京市扎实推进餐饮服务集中区食品安全工作站建设

近日，江苏省南京市食品药品监督管理局出台《南京市餐饮服务食品安全工作站建设指导意见》提出开展餐饮服务食品安全工作站建设的总体思路基本目标主要内容实施步骤和工作要求，明确了餐饮服务食品安全工作站的基本模式工作职责内部管理和考核机制。餐饮服务食品安全工作站管理模式是依托餐饮服务集中区现有的管理机构或管理公司设立工作站，建立第三方组织管理机制，协助监管部门共同监管企业服务企业联系企业，实现对餐饮企业食品安全的长效常态管理。为进一步健全餐饮服务食品安全监管体系，加强基层餐饮安全监管工作，突出创新监管强化

2015/4/8 12:00:01