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阴道穹隆悬吊系统商品名

    产品名称: (阴道)穹隆悬吊系统(商品名:AMS APOGEE)AMS APOGEE Vault Suspension System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662783号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.23
    有效期: 2012-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
    【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】72404024,72404025,72404026。
    【结构及组成】APOGEE(阴道)穹隆悬吊系统由聚丙烯网和增加张力的聚丙烯线组成, 聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物。该系统的配件包括2个不锈钢弯曲缝合针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手,用于辅助吊带植入。该系统有保护性塑料鞘。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】APOGEE(阴道)穹隆悬吊系统用于阴道穹隆的悬吊,以治疗女性盆腔脏器的脱垂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4479-2008《AMS APOGEETM (阴道)穹隆悬吊系统》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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