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阴道穹隆悬吊系统商品名
产品名称: |
(阴道)穹隆悬吊系统(商品名:AMS APOGEE)AMS APOGEE Vault Suspension System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3662783号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems Inc. 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA 【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】72404024,72404025,72404026。 【结构及组成】APOGEE(阴道)穹隆悬吊系统由聚丙烯网和增加张力的聚丙烯线组成, 聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物。该系统的配件包括2个不锈钢弯曲缝合针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手,用于辅助吊带植入。该系统有保护性塑料鞘。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】APOGEE(阴道)穹隆悬吊系统用于阴道穹隆的悬吊,以治疗女性盆腔脏器的脱垂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4479-2008《AMS APOGEETM (阴道)穹隆悬吊系统》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
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