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人工髋关节

    产品名称: 人工髋关节Hip Prosthesis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460718号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
    【注册人住所】Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary
    【生产地址】Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼及中置器。股骨柄、股骨头采用ISO5832-9高氮不锈钢材料制成,髋臼、中置器采用超高分子量聚乙烯制成,髋臼带有ISO5832-1不锈钢显示丝。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 0340-2010《人工髋关节》
    【售后服务机构】广州幸好医疗器械有限公司

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