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肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪Spirometry |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2212269号(更)(补) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-11 |
变更日期: |
2009.12.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】SCHILLER AG 【注册人住所】Altgasse 68, CH-6341 Baar,Switzerland 【生产地址】Altgasse 68, CH-6341 Baar,Switzerland 【代理人名称】席尔勒国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】SPIROVIT SP-1 【结构及组成】肺功能仪主要由主机、内置打印机、电池、传感器(型号:SP-20)和连接电缆组成。主要性能:流速测量范围:0L/s~±14L/s;容积测量范围:0L~±11L;测量误差:±2%;气流阻力:在流速为12L/s时≤0.2cmH2O/(L/s)。 【适用范围】该产品主要用于对患者的肺功能多项参数进行测量。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4300-2008 《肺功能仪》 【售后服务机构】席勒国际贸易(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2212269号”变更为“国食药监械(进)字2008第2212269号(更)”;原证自发证之日起作废。
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