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转铁蛋白测定试剂盒免疫透射比浊方法

    产品名称: 转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)Transferrin FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403290号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期: 2010.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4778-2008
    【备注】变更内容:1、产品有效期变更为24个月;2、境内售后服务机构地址变更为:上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 邮政编码:201318 电话:021-68119618传真:021-68119700;申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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