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仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）

国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号第号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，家企业提出主动撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告

2017/6/30 18:20:01



美国批准Kyprolis治疗骨髓瘤

据小编了解，美国食品药品管理局已经批准了一种名为的药物用于治疗骨髓瘤。这种药物即蛋白酶抑制剂，适用于使用两种已有疗法无效的情况下，治疗复发性和难治性骨髓瘤。这两种已有的无效疗法必须有硼替佐米的使用才算符合标准。该药物获得了美国食品药品管理局的加速审批，其在肿瘤肿瘤药物咨询委员会（）的投票中，获得了高度的认同，顺利获得了批准。在近十多年中，多发性骨髓瘤治疗药物的研发取得了很大的成果，为多发性骨髓瘤的治疗方法的改善提供了强有力的保障。成功获得批准将会为现有疗法无法获得预期效果的患者提供一个选择，对于

2012/8/13 9:20:13



另类吃菜法有助于减肥

健康有序的吃法有助于养身，而怎样的吃法又有助于减肥呢下面医药招商网小编将要介绍的是另类吃菜法有助于减肥蒸煮法这是另一个小撇步，先滴一点油将菜梗拌炒出香气，再放入叶子部份，加水并盖上锅盖蒸煮蒸煮同样清爽不油腻，还比汆烫能保留较多营养素。这次食谱中，也加入了蒸煮及用微波炉煮蔬菜的方法，下次晚餐不妨换个方式，一样是热量低又好吃的蔬菜料理。烫青菜水量要够怎样的水量才够至少要汆烫份量的倍。汆烫后可将蔬菜丢入冰水，帮助去除蔬菜的辛辣与涩味。营养师及烹饪老师都说，烫青菜或水煮青菜，时间很重要，太久容易破坏其中

2011/8/2 17:29:57



2021零售药店TOP20药品有哪些？

中国样本零售药店市场表现年全国样本零售药店药品市场规模为亿人民币，与年相比同比增长，药品零售市场增速放缓，且销售量呈现负增长，同比下降。其中化学药品占药品零售市场的，中药及天然产物占药品零售市场的。主要品类市场表现年药品零售药店市场中，中成药占据最大的品类份额，达，其中内科用药占绝大多数，占中成药的；心血管系统用药杂类和内分泌内分泌及代谢调节用药分列化学药品的前三位。抗肿瘤抗肿瘤药的增速远高于其他品类，达。年全国样本零售药店市场各品类市场规模占比及同比情况年全国样本零售药店市场中成药各类别市场规

2022/2/21 9:49:52



过度节食害处多，科学瘦身是王道

夏季天气炎热，易于能量代谢，再加上肠胃功能欠佳食欲不振等原因导致夏季成为女性减肥的高峰时期。很多人选择节食减肥，殊不知这样虽然有利于降低体重，但对身体伤害却很严重，所以要选择正确的减肥方法，在确保身体健康的前提下科学瘦身。过度节食首先受到影响的就是肠胃，长期节食会使肠胃一直处在排空状态，过多胃液会损伤胃黏膜，容易诱发胃炎。过度节食会导致体内贮存脂肪被消耗，胆固醇也随之移出进入胆汁，胆汁变粘稠会导致结晶析出，形成胆结石。过度节食会导致营养供给不足，损伤脑细胞诱发贫血等，过度节食还会使身体代谢紊乱，

2011/6/24 11:27:38