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淀粉酶检测试剂盒法

    产品名称: 淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法)Determiner L AMY G2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403321号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】Harumi Triton Square X-4F,1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo 104-6004 Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】上海蓝怡医疗器械有限公司
    【型号、规格】R1:45mL×3;60mL×1;60mL×3;90mL×3;150mL×4;300mL×2;450mL×4;R2:15mL×3;20mL×1;20mL×3;30mL×3;50mL×4;100mL×2;150mL×4.
    【结构及组成】主要组成成分:试剂R1:缓冲液;试剂R2:2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期:2-8℃ 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5177-2008

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