|
|
二聚体质控物商品名
产品名称: |
D-二聚体质控物(商品名:Liquichek D-dimer Control)Liquichek D-dimer Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400682号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1,水平2,水平3:6×1mL; 三水平小包装 :3×1mL; 【结构及组成】该产品为处理过的人血浆,并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便,该产品为液体。产品有效期:保存在-20~-70℃时,有效期为720天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0124-2010
|
|
|