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二聚体质控物商品名

    产品名称: D-二聚体质控物(商品名:Liquichek D-dimer Control)Liquichek D-dimer Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1,水平2,水平3:6×1mL; 三水平小包装 :3×1mL;
    【结构及组成】该产品为处理过的人血浆,并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便,该产品为液体。产品有效期:保存在-20~-70℃时,有效期为720天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0124-2010

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