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CFDA加大海外执法力度 辉瑞畅销药暂停进口

国家食品药品监督管理总局日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。国家食品药品监督管理总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液注射液，是由于辉瑞方面“未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请”。辉瑞方面昨日则向南都记者强调，涉事注射液不涉及产品质量及安全问题，涉事工厂已经补充提交相关材料。不过，有分析指，随着国家食品药品监督管理总局海外执法的全面

2014/1/3 11:08:43



国家卫健委再谈北京民航总医院伤医事件：痛心愤怒零容忍

就北京民航总医院发生的伤医事件，中国国家卫生健康委员会法规司司长赵宁日在北京说，国家卫健委对任何形式的伤医事件零容忍。当日，十三届全国人大常委会第十五次会议闭幕，表决通过基本医疗卫生与健康促进法等法律。全国人大常委会办公厅就此举行新闻发布会，邀请赵宁等回答相关问题。“基本医疗卫生与健康促进法今天是票赞成通过的，作为这部法律立法工作的参与者，我本来应该很高兴，但是实际上我的心情是非常沉重的”，赵宁说，在我们法律审议的过程中出现了这个事件，我们非常痛心，也非常愤怒。此前，国家卫健委新闻发布会已经对此

2019/12/30 8:58:56



新型抗精神病药 石四药拿下首仿

月日，国家药监局官网显示，石家庄四药以仿制类报产的布南色林片获批生产，为国内首仿。米内网数据显示，日本住友的布南色林片在年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售规模超过万元，同比增长。来源国家药监局官网布南色林是由日本住友制药研发的一种新型的非典型抗精神病药，属于高度选择性的受体和多巴胺受体拮抗剂，对多巴胺受体肾上腺素受体组胺受体和胆碱受体亲和力较小，临床上用于治疗精神分裂症等。原研产品于年月获批进入国内市场，年通过谈判纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立

2022/6/22 9:29:33



双龙蒲地蓝消炎片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。蒲地蓝消炎片，中成药名。由蒲公英黄芩苦地丁板蓝根组成。甲类处方药。本品为薄膜衣片，除去包片后，显棕褐色；味微苦。双龙蒲地蓝消炎片服用禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。请以产品实际附带说明书为准。双龙蒲地蓝消炎片注意事项忌食辛辣刺激性食物。用药期间不宜同时服用温热性药物。症见腹痛喜暖泄泻等脾胃虚寒者慎用。孕妇慎用，儿童哺乳期妇女年老体弱者应在医师指导下使用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。疮疖较重或局部变软化脓；扁桃体化脓及

2023/10/17 10:49:08



10款国产新冠mRNA疫苗进展如何？

新冠疫苗目前全球研发火热，与辉瑞合作的新冠疫苗在年更是实现了超亿美元的销售额。国内目前共有款新冠疫苗产品获得上市许可或紧急使用授权，包括款灭活疫苗款重组蛋白疫苗款腺病毒载体疫苗，但尚无新冠疫苗获批。业内认为，凭借应用前景更好市场潜力更大以及颠覆性的技术优势，疫苗有望颠覆传统疫苗的市场格局。目前国内在新冠疫苗赛道上，沃森生物艾博生物斯微生物艾美疫苗锐博生物阿格纳生物国药中生复诺健瑞科吉生物威斯津生物康希诺石药集团蓝鹊生物等企业均在快速推进，具体进展如下沃森生物艾博生物当前国内进展最快的新冠疫苗是沃

2022/4/11 9:16:18



中药经典名方申报复方制剂：商机很大 坑也不小

月日，就在“国庆中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品医疗器械创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共项改革措施。这些内容自国办号文（《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）发布以来，历经多个文件多次面向社会的征集意见，早已为业界熟知，并清晰地成为了药品监管政策的改革方向，但此次以“

2017/10/13 9:23:26