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放射治疗计划系统
| 产品名称： |
放射治疗计划系统Monaco RTP System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3700674号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.03.24 |
| 有效期： |
2014-03-23 |
| 变更日期： |
2012.09.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】IMPAC Medical Systems,Inc.
【注册人住所】13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA
【生产地址】13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA
【代理人名称】医科达(上海) 医疗器械有限公司
【型号、规格】Monaco
【结构及组成】本产品为放射治疗计划系统，产品由软件安装光盘和随机文件组成。
【适用范围】本产品为放射治疗计划系统，设计用于为已指定要采取外部射束调强放射治疗(IMRT)的癌症患者创建治疗计划。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0295-2010《放射治疗计划系统》
【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
【备注】生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc.”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3700674号"变更为"国食药监械(进)字2010第3700674号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
