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血液透析滤过装置
| 产品名称： |
血液透析滤过装置hemodialysisequipment |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3450384号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.03.03 |
| 有效期： |
2012-03-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l
【注册人住所】Via Statale 12 Nord. 86 41037 Mirandola MO, ITALY
【生产地址】Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, ITALY
【代理人名称】上海和亭商贸有限公司
【型号、规格】FORMULA、FORMULA2000
【结构及组成】该产品由泵、传感器、控制电路(压力、漏血、温度的检测和控制)和中央微处理器组成。根据产品的外形、配置等不同分为Formula(单泵机)和Formula2000(双泵机)两种型号。透析液流量设定范围：300ml/min，500ml/min(标准值)，800ml/min；透析液温度设定范围：35℃～39℃；脱水设定范围：0.1L/h～2.5L/h；血泵流量：20mL/min～500mL/min；肝素泵设定范围：0.1mL/h～10mL/h。
【适用范围】该产品临床适用于对慢性肾衰竭的病人进行血液透析滤过治疗。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0193-2008《血液透析滤过装置》
【售后服务机构】上海和祥医疗器械有限公司
【备注】承产单位：Sorin Group Italia S.r.l,
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医药数据
