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血细胞分析仪用校准品
产品名称: |
血细胞分析仪用校准品ABX MINOCAL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400716号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France 【型号、规格】1×2毫升 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 0218-2010 【备注】变更内容:1.申请人注册地址和生产地址变更:Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184MONTPELLIER, France 。2.适用机型变更::ABX Micros45/60, ABX Micros ES60, ABX Micros CRP/CRP200, ABXPentra 60/60C+, ABX Pentra 80/XL80, ABX Pentra120, ABX Pentra 120 Retic, ABX Pentra DX 120/DF120。变更后的内容见技术审评报告的审查意见。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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