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眼科超声仪
产品名称: |
眼科超声仪Echograph |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3231515号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.04 |
有效期: |
2012-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Quantel Medical 【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】CINESCAN 【结构及组成】该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能:测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种,手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm;探头频率11MHz±2MHz;眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm;眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm;具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的选择。10MHz B超探头:探头频率10MHz±2 MHz,探测深度≥50mm,盲区≤2mm;20MHz B超短焦距探头:探头频率20MHz±4 MHz,探测深度≥10mm,盲区≤4mm;20MHz B超长焦距探头:探头频率:20MHz±4 MHz,探测深度≥20mm,盲区≤7mm。B超图像:冻结图像增益调节范围20dB~105dB,增益调节范围20dB ~105dB,时间增益调节范围(TGC)-30dB ~0dB,动态增益调节范围(DYN)30dB~90dB。 【适用范围】本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像,并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2008 《眼科超声仪+1份修标单》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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