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内视镜手术缝合器械商品名

    产品名称: 内视镜手术缝合器械(商品名:ENDO STITCH)ENDO STITCH Single Use Suturing Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3653526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, A Division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品主要由工作端(钳口)、器械杆、操控部分(握把)构成;一次性线匣为ENDO STITCH的附件,主要由缝针和缝线构成。
    【适用范围】本产品用于内窥镜手术中软组织的间断或连续缝合。一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4931-2008《内视镜手术缝合器械》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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